我国仿制药升级新路径 走国际化策略（二）

添加日期：2010年12月21日 阅读：924

　　业界普遍相信，以中国和印度为代表的新兴市场将成为仿制药市场新一轮的增长点。除了中国宏观经济的平稳发展以及卫生总费用的持续增加，多种政策因素共同推动中国本土仿制药市场的进一步发展，林建宁认为：“基本药物制度正在稳步推行，而基本药物中绝大部分是仿制药品；由项目付费到总额预付制的医保支付方式改革探索，对具备较好治疗成本-效果比的国产仿制药有利；趋向‘取消合资外资企业专利到期药品的超国民待遇’的药品定价改革，有益于提升国产品牌仿制药的竞争优势。”在他看来，中国仿制药市场将出现三大发展趋势：“第*是高质量趋势，*终国内会产生一些高端的仿制药巨头；第二是抢首仿药的趋势，这种趋势会使我们的市场集中度提升；第三是国际化提升，仿制药国际化进程会加快，将逐步走进国际主流市场。”
　　中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭认为：“未来5年，整个仿制药产业将会赢来一个新的增长期。”但他提醒国内的仿制药企业，将面临来自三个层次的竞争：第*个层次是来自非品牌仿制药的竞争，产业结构和中国非常相似的印度会对我国形成挑战；第二层次是大型的生产品牌仿制药的企业，我们要进入高端市场，会面临来自于第二团队的这种竞争；第三个层面的竞争对手，主要是那些以原研药为基础的跨国企业，随着大量的重磅专利药到期，他们会大举进入仿制药领域。
　　国际化策略
　　在仿制药领域，国内外市场正显现多方博弈的特征。对于中国而言，尽管是一个医药大国，但同时也面临着同品种生产企业数量众多、产能过剩、重复生产严重，以及缺乏对国际准入条件的了解、药物品种进入国际市场没有重大突破、普遍缺乏通过国际认证的产品和国际市场运作的经验等一系列问题。对此，中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖提醒国内企业，要关注发展中国家以及非洲地区的用药需求，“这些地方的制药业还非常不发达，长期受到缺医少药和严重急性传染病、慢性病的困扰。为了缓解这些问题，世界卫生组织、全球发展基金和联合国相关机构，都为非洲以及其他发展中国家采购并免费提供当地人民急需的药品。推动中国的制药业提高质量标准，参与国际招标，利用现有产能走向国际市场，实现我国医药产业从国内产业向国际产业的战略性转移，显得非常有必要。”
　　事实上，包括全球抗艾滋病结核病和疟疾基金（GFATM）、全球抗结核药品管理中心（GDF）、联合国国际药物采购机制组织（UNITAID）、联合国工业发展组织（UNIDO）在内的多个国际组织已纷纷向中国企业伸出橄榄枝，希望能帮助国内企业更多地了解相关国际采购与认证程序，以协助企业开拓更广泛的国际市场，同时满足部分发展中国家的用药需求。
　　在国际社会普遍认同中国所拥有的“原料药基础坚实，大多拥有基础设施、批量生产能力，药品和诊疗费用低”的优势之下，为了更顺利地通过相关认证与国际招标，联合国国际药物采购机制组织的**建议中国企业要“了解国际质量体系；开发新型原料药或药物制剂成品创新；与现有仿制药生产商建立合资企业；对高负担国家本土生产商考虑技术转让或成立合资企业。”  
        责任编辑：小季    WWW.1168.TV    2010-12-21 18:34:42

文章来源：